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冯天魁了不起的国产抗癌药：肿瘤控制率91%！-美医咨询

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来源：医墨
导读
国产第三代EGFR抑制剂——艾氟替尼（AST2818）惊艳亮相第18届世界肺癌大会：针对部分肺癌患者，有效率58%，肿瘤控制率91%，副作用还小！
肺癌是我国发病率最高，同时也是死亡率最高的癌症之一。如果不幸罹患肺癌，意味着在所有不幸的癌症患者中，也是比较倒霉的。幸运的是，我国大约30%-40%的肺腺癌患者都有EGFR敏感突变，可以用易瑞沙/特罗凯/凯美纳这类一代EGFR抑制剂，有效率高，副作用小。患者一天吃一片药，看起来和正常人一样。但是，大部分患者使用这类靶向药一年后，就会发生耐药，该换药了。其中50%左右的患者，会产生EGFR T790M耐药突变，可以使用AZD9291这个三代EGFR抑制剂，有效率高达71%，副作用也不大，绝对是国内患者的救命药。目前，AZD9291已经在国内上市，一年的花费大概20万。今天，我们要给大家介绍的是另外一个选择：AST2818，中文名字艾氟替尼，国产第三代EGFR抑制剂，被我们戏称为“国产版9291”，由上海艾力斯医药科技有限公司自主研制。
其实，之前就有两位患者通过我们的临床招募成功入组了AST2818的临床试验，而且效果都非常好：一位患者用药两个月肿瘤缩小一半；另一位患者用药两个月肺部肿瘤消失，脑部肿瘤缩小。

图片来源：giphy.com
在今年10月15日-18日召开的第18届世界肺癌大会上，中国医科院肿瘤医院石远凯教授团队向世界公布了AST2818的一期临床数据，引起参会专家的广泛关注和热议。临床设计：
招募了12位一代EGFR抑制剂耐药并且有T790M突变的晚期肺癌患者，使用不同剂量的AST2818进行治疗，服用药物剂量分别为20mg/天、40mg/天、80mg/天。临床效果：12位患者中，7位患者靶病灶缩小比例大于30%，达到临床中的部分缓解（PR）标准，初步统计有效率58%；另外还有4位患者肿瘤稳定不进展，肿瘤控制率高达91%。

尤其值得一提的是，在20mg剂量组，艾氟替尼（AST2818）已经显示疗效，一位肿瘤缩小50%，另外一位缩小超过20%。除了对肺部肿瘤效果明显，多例患者的脑部病灶在治疗期内出现超过30%的缩小，该药对患者淋巴、骨等病灶也显示不同程度的缩小或稳定。
80mg剂量组的1例患者，给药2周期后，肺部肿瘤完全消失（100%），且此疗效已持续8个治疗周期。

副作用：
AST2818的不良反应轻微：最常见的不良反应是尿蛋白、皮肤瘙痒，且为1、2级，持续时间多为1天之内；160mg高剂量组尚未观察到和药物相关的不良反应；尚未发现和药物相关的3级及以上不良反应。
该药在20、40、80、160、240，320mg剂量组进行剂量递增爬坡研究。公布信息显示，爬坡至160mg组未观察到DLT（剂量限制性毒性）。公司内部消息透露，目前已完成240mg剂量耐受性观察，以上剂量均未观察到DLT。该药的耐受性良好。艾氟替尼的研制代表了“中国速度”。过去，中国在癌症药物的研制上一直有着严重短板，众多国内肿瘤患者面临着“不缺医，却少药”的尴尬境地，不得不采取各种办法“自救”。随着医药改革的逐步深入，各大药企的科研能力与创新热情正调动高涨，期待更多的国产抗癌新药上市。
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